瞬康医用胶产品性能指标

检测项目	技术要求	检测结果	结论
无菌	医用胶、吸管应无菌	无菌	合格
热原	医用胶应无热原	无热原反应	合格
溶血	医用胶溶血率应小于5%	溶血率0.0%	合格
急性全身毒性	医用胶无急性全身毒性	无毒性反应	合格
细胞毒性	医用胶毒性反应不大于2级	0-5级分级，1级反应	合格
皮肤致敏	医用胶应无皮肤致敏反应	无致敏反应	合格
皮内刺激	应无皮内刺激反应	无刺激反应	合格
植入	医用胶皮下植入4周后，镜下可见散在的，以中性白细胞为主的炎性细胞浸润，伴少许嗜菌性白细胞，无其它异常病理现象。	视野内可见以中性白细胞浸润为主的炎性反应，有较多的胶原纤维和成熟的纤维细胞，无异常反应	合格
遗传毒性	AMES试验应为阴性结果	阴性	合格
含氮量（N，%）	≥8.8	9.2	合格
成膜时间（S）	≤15	8	合格
粘接强度	应承受4N/cm2拉力30min	9N/cm2	合格