摘自sda的医疗器械监督管理条例

与瞬康医用胶直接相关的条例如下：

第三条 本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
(一) 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
(二) 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
(三) 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
(四) 妊娠控制。 第四条 国家对医疗器械实行分类管理。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。摘自医疗器械注册管理办法（局令第16号）　

第四条　医疗器械产品注册证书由国家药品监督管理局统一印制。　　　　　　
（一）境内企业生产的第一类医疗器械实行直接准产注册。境内企业生产的第二类、第三类医疗器械先办理试产注册，注册证有效期两年。试产注册后的第七个月起，即可申请准产注册，注册证有效期四年。　注册号的编排方式为：　x1药管械（x2）字xxxx3第x4xx5xxxx6号。其中：　x1xxxx注册机构所在地简称（国家或省、自治区、直辖市，或省、自治区　　＋设区市）　x2xxxx注册形式（试、准）　xxxx3xxxx注册年份　x4xxxx产品类别　xx5xxxx产品试产期终止年份（试产注册），产品品种编码（准产注册）　xxxx6xxxx注册流水号　注册证附有《医疗器械产品生产制造认可表》，与证书同时使用。

您还可以通过查询国家药品监督管理局网站(http://www.sda.gov.cn)了解到更具体的内容